Ayz Chem Danışmanlık

Türkiye’de Kozmetik Ürün Piyasaya Sunma Süreci: Adım Adım Rehber

Kozmetik sektörü, hem büyüklüğü hem de dinamizmiyle girişimciler için cazip bir alan. Ancak bu büyüleyici pazara adım atmadan önce dikkat edilmesi gereken en önemli unsur, yasal süreçleri doğru ve eksiksiz yürütmektir. Türkiye’de bir kozmetik ürünü piyasaya sunmak, sadece iyi bir formül bulmaktan ibaret değildir; aynı zamanda ciddi bir mevzuat bilgisi, titiz bir kayıt süreci ve bilimsel bir alt yapı gerektirir.

İşte Türkiye’de kozmetik ürün piyasaya sunmanın temel adımları:

1. Ürün Güvenliği ve Mevzuat Uyumunun Sağlanması

Kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmesi, Kozmetik Yönetmeliği kapsamında düzenlenir. Bu yönetmelik, ürün güvenliği, içerik sınırları, etiketleme kuralları ve üretim şartlarını detaylıca belirler. İlk adımda ürününüzün formülasyonunun bu yönetmeliğe uygun olup olmadığı mutlaka kontrol edilmelidir.

Unutmayın: Bir ürünün doğal ya da bitkisel olması, onun otomatik olarak yasal açıdan güvenli olduğu anlamına gelmez. Bilimsel geçerliliği olan testler ve analizler şarttır.

2. Sorumlu Kişi Belirlenmesi

Her kozmetik ürün için bir “Sorumlu Kişi” atanması zorunludur. Bu kişi, ürünün güvenliğinden ve mevzuata uygunluğundan sorumlu olur. Genellikle bu rolü, danışmanlık firmaları ya da ürün sahibi firmalar üstlenir. Sorumlu kişinin, ürün bilgi dosyası (PIF) hazırlığı ve ÜTS kaydı gibi tüm işlemleri yürütme yükümlülüğü vardır.

3. Ürün Bilgi Dosyasının (PIF) Hazırlanması

PIF, ürününüzün bilimsel altyapısını ve güvenliğini belgeleyen dosyadır. İçeriğinde şunlar bulunmalıdır:

  • Ürün bileşenleri ve oranları
  • Güvenlik değerlendirmesi (toxicological profile, exposure assessment vs.)
  • Üretim metodu ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) uygunluğu
  • Klinik/dermatolojik test sonuçları
  • Etkinlik beyanlarına dair kanıtlar

PIF, ürün piyasada kaldığı sürece saklanmalı ve yetkili otoriteye sunulmaya hazır halde olmalıdır.

4. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Kaydı

Türkiye’de tüm kozmetik ürünlerin piyasaya arzı öncesinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne kayıt edilmesi zorunludur. Kayıt işlemi, sorumlu kişi tarafından yapılır ve sistemde ürünün içeriği, ambalaj bilgileri, üretici ve ithalatçı bilgileri yer alır.

ÜTS’ye kayıt yapılmadan ürün satışı, dağıtımı ve reklamı kesinlikle yasaktır.

5. Etiketleme ve Ambalajlama Standartları

Ambalaj tasarımı sadece görsellik değil, mevzuata uygunluk açısından da kritik önemdedir. Etiket üzerinde şu bilgilerin yer alması gerekir:

  • Ürün adı ve işlevi
  • Net miktar
  • Kullanım talimatları
  • Uyarılar
  • Sorumlu kişi ve üretici bilgisi
  • Parti numarası ve son kullanma tarihi
  • İçerik listesi (INCI formatında)

Etikette yer alan tüm beyanlar, bilimsel olarak kanıtlanabilir olmalıdır. “Dermatolojik olarak test edilmiştir” diyorsanız, bu testin belgeleri PIF’te bulunmalıdır.

6. İzin Gerektiren Özel Durumlar

Kozmetik ürünlerin büyük çoğunluğu için özel bir ruhsat alınması gerekmez; ancak ürününüz “sınırda ürün” kategorisindeyse – örneğin, hem kozmetik hem de farmasötik etki iddiası varsa – bu durumda ürün ilaç veya tıbbi cihaz sınıfına girebilir. Bu tür durumlar için daha detaylı değerlendirme ve farklı ruhsat süreçleri gerekebilir.

7. Kalite Güvence ve GMP Uygulamaları

Türkiye’de kozmetik üretimi yapan tesislerin, GMP (Good Manufacturing Practices) şartlarına uygun olarak çalışması beklenir. Bu, ürün güvenliği açısından bir gereklilik olduğu kadar, firmanızın kurumsal güvenilirliğini de doğrudan etkiler.

8. Piyasaya Arz ve Reklam Mevzuatı

Ürününüz piyasaya sunulduktan sonra da sorumluluklar devam eder. Reklam ve tanıtım faaliyetlerinde tüketiciyi yanıltıcı, sağlık beyanı içeren veya bilimsel dayanağı olmayan iddialarda bulunmak, Ticaret Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı tarafından cezalandırılabilir.

Sonuç: Güvenli, Yasal ve Sürdürülebilir Bir Kozmetik Markası İçin Doğru Adımlar Şart

Kozmetik ürün piyasaya sunmak, sadece güzel ambalajlar ya da etkileyici sloganlar oluşturmakla sınırlı değildir. Bu yolculuk, bilim, mevzuat ve güven üçgeninde yürümeyi gerektirir. Danışmanlık şirketi olarak, ürününüzün bu yolculukta yasalara tam uyumlu, bilimsel olarak güçlü ve tüketiciye güven veren bir şekilde piyasaya çıkmasını sağlamak için yanınızdayız.

Eğer siz de kozmetik markanızı güvenli adımlarla büyütmek ve piyasada kalıcı olmak istiyorsanız, bizimle iletişime geçin.

Çünkü güçlü markalar, sağlam temellerle yükselir.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir